我走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室干凈，整潔，5S做的不僅僅是到位，還特別細(xì)致。

5S和效率并不沖突，是相輔相成的，5S做的好，可以提高效率、節(jié)約時(shí)間。

1. 計(jì)劃板

他們會(huì)制定檢驗(yàn)計(jì)劃到個(gè)人，張貼或是下發(fā)，讓每個(gè)人都提前知道自己需要做的事情，便于個(gè)人提前準(zhǔn)備。

2. 標(biāo)識(shí)清晰易辨

比如，穩(wěn)定性考察箱，每個(gè)考察箱都有目錄，細(xì)化到每層放的什么，批號(hào)，溫濕度不同目錄顏色也不同，里面的樣品標(biāo)簽顏色也不同（25℃，40℃）。

我了解到，這樣做拿樣品時(shí)省去了找樣品的時(shí)間（箱門上的目錄），而且也減少了出錯(cuò)的機(jī)會(huì)，產(chǎn)品有可能同一名字同一批號(hào)，但是根據(jù)標(biāo)簽顏色就可以很快區(qū)分長(zhǎng)期和加速。

3. 樣品存放

他們的樣品存放很規(guī)整，分為原輔料、半成品、制劑、微生物。

待檢驗(yàn)和已檢驗(yàn)在試劑柜門上都有明確區(qū)分，不同品種又用標(biāo)識(shí)線明顯區(qū)分，這樣即使樣品很多，即使不熟悉的人也能省去找樣品的時(shí)間。

4. 定位：方便省時(shí)

他們的墻壁利用率很高，重點(diǎn)是定位，無(wú)須費(fèi)時(shí)費(fèi)勁尋找。

比如像留樣記錄，樣品接收領(lǐng)用記錄這樣繁雜集中的記錄，就歸類后靠墻統(tǒng)一放置。

又比如，必需物品，擺放顯眼易得，像護(hù)目鏡，我們也有，但是若不容易找到不僅浪費(fèi)時(shí)間，我們可能因?yàn)闆](méi)時(shí)間找，就不佩戴進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，還容易產(chǎn)生事故。

就近放在實(shí)驗(yàn)室，用完也方便歸位。

同時(shí)，注意到人家的標(biāo)識(shí)，參見(jiàn)上圖的“必需戴防護(hù)眼鏡”（這只是其中的一個(gè)小地方），已經(jīng)細(xì)化到一點(diǎn)一滴，好多意想不到的地方都有。

包括提示性的，警示性的，甚至像“化學(xué)危險(xiǎn)品相容性表”等指導(dǎo)性意見(jiàn)都有，這樣經(jīng)常看見(jiàn)，我覺(jué)得安全操作意識(shí)不自覺(jué)地也提高了。

5. 樣品轉(zhuǎn)移

在具體實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，我們經(jīng)常會(huì)將容量瓶轉(zhuǎn)移到另一地方，比如，做含量均勻度，同時(shí)40個(gè)樣品（40個(gè)容量瓶），樣品又要超聲，又要震蕩，還要去通風(fēng)櫥定容，移液，很常見(jiàn)，必然會(huì)來(lái)回?fù)Q好幾個(gè)地方，每次我們都是用手拿著，每次拿不了幾個(gè)不說(shuō)，還特別容易打碎，來(lái)回好幾趟凈浪費(fèi)時(shí)間，人家是用小車轉(zhuǎn)移，一次全部推走，省了時(shí)間，減少了打碎的幾率。

6. ?試劑

① 效率方面：

找試劑是QC人員試驗(yàn)中浪費(fèi)時(shí)間地方之一，若能快速的找到所需試劑，就能節(jié)約時(shí)間，提高效率。

試劑柜門上不僅有一個(gè)目錄，明確標(biāo)明每層放置的試劑名稱，而且里面均對(duì)區(qū)域進(jìn)行劃分，每一行只放相同試劑，一種試劑一行，剩下多少也一目了然。

②合規(guī)性方面

我們的普通試劑區(qū)分了液體和固體，但是易制毒類平時(shí)并沒(méi)有嚴(yán)格統(tǒng)一管理，人家QC進(jìn)行區(qū)分并且單獨(dú)管理，于試劑柜外還貼有易制毒試劑的管理規(guī)程。

7. 對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品管理

他們對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品全部放冰箱（此處有疑問(wèn)，保存條件可能不一樣，還需要再咨詢）；但是我覺(jué)得我們可以學(xué)習(xí)的是，已開(kāi)啟，未開(kāi)啟分開(kāi)放置。

8. ?效率與安全

洗消室，通風(fēng)櫥等需長(zhǎng)時(shí)間站立且容易有水的地方均鋪有防滑防疲勞的墊子。

交流得知，該墊子可防止因長(zhǎng)時(shí)間站立的疲勞，這樣可以不僅提高效率，并且防滑，比較安全。?

9. ?洗瓶

洗瓶占用的時(shí)間再多也不能馬虎，關(guān)系到后續(xù)檢驗(yàn)樣品的準(zhǔn)確性。

10. “5S”理念

5S深入到每一個(gè)細(xì)節(jié)。簡(jiǎn)言之，實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有多余的物品，沒(méi)有雜亂的擺放。

備注：每臺(tái)液相均配有，①流動(dòng)相放置托盤；②方便的小凳子；③廢液桶定位托盤。?

在儀器較為集中的區(qū)域，儀器使用記錄放在旁邊會(huì)顯得比較凌亂，他們就在試驗(yàn)臺(tái)的一側(cè)放置了一個(gè)收納盒，將記錄統(tǒng)一放置在其中，并標(biāo)記每一層放置的記錄的名稱和編號(hào)，特別容易記住，更方便快速找到。

11. 自身學(xué)習(xí)提高

沒(méi)有最好，只有更好。

人家還是在不斷學(xué)習(xí)、提高，墻上貼有各種各樣的自學(xué)計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃。??

12. 關(guān)于FDA

交流中學(xué)習(xí)到，QC中FDA的關(guān)注點(diǎn)：

①在QC，F(xiàn)DA會(huì)針對(duì)整個(gè)物料品種的周期進(jìn)行調(diào)查，從倉(cāng)庫(kù)請(qǐng)驗(yàn)→QC取樣→臺(tái)賬登記→樣品分發(fā)→樣品檢驗(yàn)→結(jié)果復(fù)核→倉(cāng)庫(kù)貼合格證，這就要求我們每一步都要嚴(yán)謹(jǐn)，一絲不茍。

② FDA對(duì)配制樣品時(shí)容量瓶外的標(biāo)簽要求寫名稱，批號(hào)等，兩家QC均提到過(guò)該問(wèn)題，他們兩家目前也沒(méi)有節(jié)約時(shí)間的辦法。

③洗瓶時(shí)標(biāo)簽一定要清除干凈。

④ SOP規(guī)定了怎么做，一定要嚴(yán)格遵守，若SOP規(guī)定的多，做的少→問(wèn)題嚴(yán)重?。

13. 其他在檢驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，咨詢后結(jié)果

① PH計(jì)，電導(dǎo)率儀日常所用的校準(zhǔn)溶液，標(biāo)準(zhǔn)溶液，兩家均從某商家購(gòu)買。

②溶出儀，運(yùn)行過(guò)程中參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)打印；溶出介質(zhì)配制跟我們一樣，均是采用天大天發(fā)脫氣機(jī)脫氣水進(jìn)行配制。

③試劑瓶外也有標(biāo)注開(kāi)瓶，有效期；

④臺(tái)賬格式式?

所有原輔料記錄于一本臺(tái)賬上，制劑可根據(jù)品種單獨(dú)一本。

⑤儀器設(shè)備

所有儀器設(shè)備均標(biāo)明狀態(tài)：正常，維修中，等，防止選用異常儀器。

儀器均采用外校+自己確認(rèn)的方式。

⑥關(guān)于數(shù)據(jù)完整性，網(wǎng)絡(luò)版，安裝的是某世。

綜上，去人家的QC學(xué)習(xí)后，我發(fā)現(xiàn)，其實(shí)我們的硬件并不比別人的差，即使有小差別，也差別不大，關(guān)鍵是軟件上，我亟需進(jìn)步，認(rèn)清不足，努力改善：

首先，是專業(yè)技術(shù)：儀器操作、分析實(shí)驗(yàn)技能、藥典的掌握、實(shí)驗(yàn)技巧，這都不能停止學(xué)習(xí)，不能一知半解，儀器在更新，藥典在改版，經(jīng)驗(yàn)需積累；

其次，是素質(zhì)涵養(yǎng)上：5S意識(shí)，良好的操作習(xí)慣應(yīng)注意培養(yǎng)，好的習(xí)慣能提高效率。

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